Conceptos básicos de calibración en instrumentación

La calibración es esencial para optimizar los resultados operativos de una empresa. Su objetivo principal es minimizar el riesgo de rechazo de productos defectuosos y mejorar la reputación mediante una calidad constante. En su forma más básica, consiste en la medición de un instrumento contra un estándar de referencia.

A medida que los instrumentos se vuelven más complejos, identificar y aplicar las mejores prácticas de calibración reduce los gastos comerciales y mejora las capacidades organizativas. Esto se logra garantizando la calidad del producto, aumentando la eficiencia, disminuyendo el tiempo de respuesta y reduciendo costos operativos.

¿Qué es la calibración?

La calibración es la comparación de un dispositivo de medición (desconocido) con un estándar igual o mejor, considerado en metrología como la referencia. Este proceso revela qué tan desigual está el dispositivo bajo prueba respecto al estándar.

Una calibración comercial utiliza el procedimiento establecido por el fabricante, empleando como referencia un estándar de al menos cuatro veces más preciso que el instrumento bajo prueba.

¿Por qué calibrar?

La calibración es crucial porque los instrumentos fuera de tolerancia (OOT, por sus siglas en inglés) pueden proporcionar información falsa. Esto conduce a productos poco confiables, insatisfacción del cliente y mayores costos de garantía. Además, las condiciones OOT pueden causar que productos buenos fallen las pruebas, resultando en costos innecesarios de retrabajo y demoras en la producción.

Términos clave de calibración

• Dato “tal como se encuentra”: La lectura del instrumento antes de ser ajustado.
• Dato “Como se dejó”: La lectura del instrumento después del ajuste, o “igual que se encontró” si no se realizó ningún ajuste.
• Optimización: Ajustar un instrumento de medición para que sea más preciso no es parte de una calibración típica; frecuentemente se conoce como “optimización” o “nominalización”.
• Condición fuera de tolerancia (OOT): Cuando el rendimiento de un instrumento está fuera de sus especificaciones, se considera fuera de tolerancia, lo que resulta en la necesidad de ajustar el instrumento nuevamente dentro de las especificaciones.
• Calibración limitada: Puede ser más rentable realizar una calibración limitada cuando el usuario solo utiliza ciertas funciones específicas de un instrumento.
• Relación de incertidumbre de prueba (TUR): Es la relación de la precisión del instrumento bajo prueba en comparación con la precisión del estándar de referencia.
• Sin datos: La mayoría de los laboratorios de calibración cobran más por proporcionar datos detallados en el certificado y ofrecerán una opción de “no datos” o solo indicar “falla”.

Sistemas de gestión de calidad y acreditación

La calibración es la clave para el control de calidad. Para cumplir con los estándares industriales, se necesita un sistema de gestión robusto. La Organización Internacional de Normalización (ISO) establece los estándares para los sistemas de gestión de calidad y la calibración acreditada.

La certificación ISO 9001:2008 garantiza que los sistemas y procesos de gestión de calidad de una empresa aseguren la entrega constante de productos y servicios de calidad. La adhesión a esta norma requiere:

• Lista completa de equipos: Para aprobar una auditoría ISO, la empresa debe demostrar que tiene una lista completa de equipos con controles establecidos para adiciones, sustracciones y custodia.
• Identificación de elementos: La lista de equipos debe identificar las unidades que no requieren calibración, y deben existir controles para garantizar que estas unidades no se usen en aplicaciones que sí la requieran.
• Procedimientos documentados: El procedimiento de calibración válido se basa en las recomendaciones del fabricante y cubre todos los aspectos del instrumento bajo prueba.
• Custodia del equipo: Se debe asignar responsabilidad para garantizar que el equipo se devuelva al laboratorio de calibración.
• Registro de investigación OOT: Para cualquier instrumento que se encuentre fuera de tolerancia, se debe realizar y registrar una investigación.
• Documentación adecuada: Todos los aspectos críticos de la calibración deben documentarse correctamente para que un auditor ISO reconozca el certificado.
• Programa de calibración adecuado: Se debe establecer un procedimiento que incluya plazos para programar la calibración, un procedimiento de escalamiento y disposiciones para las extensiones de fecha de vencimiento.
• Activos rastreables: El proveedor de calibración debe poder demostrar una cadena ininterrumpida de trazabilidad al Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST).
• Técnicos capacitados: La capacitación adecuada de cada técnico debe documentarse para cada disciplina involucrada en la realización de la calibración.

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